[MERS疫情]：你知道ISARIC吗？国际严重急性呼吸道感染协会

MERS疫情]：你知道ISARIC吗？

2015年06月25日 ? 临床话题, 他山之石 ? 暂无评论

isaric_logo


[编者按]：面对韩国愈演愈烈的MERS疫情，你是否准备好了？你的研究团队是否准备好了？我们在这里向大家介绍ISARIC，以及ISARIC在新发传染病的临床研究方面究竟能够帮助大家什么？

ISARIC的全称是International Severe Acute Respiratory Infection Consortium，即国际严重急性呼吸道感染协会，是一个研究协作网及个人的合作平台，搭建、进行并分享全球临床研究。

ISARIC旨在促进定义、临床结局及数据收集方法的标准化及协调统一，以便全球不同地区的数据能够综合比较。

ISARIC既往研究发现，在各种急性传染病重大疫情发生后再开始设计规划临床试验往往会贻误时机。因此，ISARIC的重要任务之一即提前设计了相关研究方案、数据收集工具、病例报告表、知情同意书等，并供全球的研究者免费下载。

ISARIC的重要理念之一是如果研究者在疫情到来前就能够做好准备，包括通过所在单位的伦理委员会审批，那么，一旦疫情爆发，就能够有的放矢的收集临床相关资料，甚至进行前瞻对照试验，从而为人类战胜新发传染病提供翔实的临床资料。

研究方案 (及其他文件)

包括研究方案、知情同意、病例报告表、标准操作程序、培训材料及其他研究工具等，以方便研究的进行。

临床特征研究方案 - 由ISARIC成员与WHO合作完成，是标准化的观察研究方案，帮助针对患有严重急性感染的所有年龄患者迅速进行临床研究。新发且病原未知的患者均符合入选标准。设计这一研究方案的目的在于描述感染宿主及病原微生物的特征，以提供疾病鉴别、分诊及治疗方面的资料。标准化的研究设计能够最大限度提高临床医生前瞻性系统收集数据及生物学标本的可能性，并有助于向全球其他地区的研究者迅速分享研究发现。研究方案的设计具有一定的可塑性，以满足不同种类疾病的需求。

研究方案下载

知情同意书及相关信息说明下载

埃博拉病毒感染CRF

严重急性呼吸道感染CRF

数据工具

由ISARIC和WHO协作设计的这些病例报告表能够收集新发感染性疾病的最重要及最有价值的信息资料。采用这些表格有助于统一数据收集方法、定义及临床结局，从而得到标准化的数据资料，方便全球不同地区资料的综合、绘表及分析。这些表格具有一定的可塑性，以便满足不同种类疾病的需求。

严重急性呼吸道感染的ISARIC-WHO数据工具

病例报告表下载

病毒性出血热感染的ISARIC-WHO数据工具

病例报告表下载