外来器械管理

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新版WS 310-2016 医院消毒供应中心里说的很清楚了。

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4.1.6医院对植人物与外来医疗器械的处置及管理应符合以下要求：

a) 应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植人物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。

b) 使用前应由本院CSSD(或依据4.1.8规定与本院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和 WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。

c) 应与器械供应商签订协议，要求其做到：

1) 提供植人物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）

2) 应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达。

d) 应加强对CSSD人员关于植人物与外来医疗器械处置的培训。

ynosmile

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外来器械及植入物手术器械医院感染管理制度 一、外来医疗器械主要是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。二、外来器械进入医院之前，必须经药品器材供应科查看相关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第32条规定，证件齐全。不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。三、当临床科室需要外来器械时，通知器械供应商提前一天将器械送至消毒供应中心进行清洗、消毒或灭菌。四、消毒供应中心和器械供应商要严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于有锈迹或缺损的器械不予清洗和消毒，严禁手术使用。五、消毒供应中心建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题，立即启动追溯系统。六、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后，方可发放手术室使用，记录详实。七、快速灭菌不能用于植入物的灭菌。八、手术麻醉科使用前，再次检查器械包的完整性，包内外化学指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。九、急诊手术需使用外来器械时，必须履行上述手续，消毒供应中心和手术麻醉科人员严格遵守本制度，并记录全面。十、器械供应商原则上不允许进入手术室，如为技术人员，必须现场指导器械使用时，按手术室要求更衣、更鞋后，经手术室护士长同意方可进入，每次限一人。十一、手术麻醉科或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交给器械供应商，并有交接手续。十二、医务人员在植入物使用前，应严格查对，检查其包装的完整性、有效性，标识齐全清楚，方可使用。十三、严禁手术人员私自使用未经药品器材供应科采购的植入物。