内镜室

内镜室多效酶清洁剂需要什么证件啊？

本周三，卫生局来我院检查内镜室，要我院提供多效酶清洁剂的相关证件，有的茫然？清洁剂需要什么证件，请各位老师们指点！

着急！！！

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6 个回复

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提供一个有中文的产品说明书。至少要知道生产日期、失效日期，产品是酸性还是碱性、中性清洁剂，机洗和手洗的配比浓度、酶被激活后使用多长时间更换,如何贮藏等等。假如是我，就提供那么多，供你参考！

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应该有生产企业的名称、企业地址、执照或生产许可证、有效期、卫生许可证及批件；经营企业有营业执照及有效期、医疗器械经营许可证及有效期、销售委托范围及有效期、销售人员身份证复印件、备案及有效期。

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它又不是消毒剂，只是清洁剂而已，不需要这些证件的。

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应当提供相关的证件，三楼老师说的较全面。

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谢谢大家的发表，来个专家，请详细叙述。

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sjm2 老师说得对。我想除了提供产品说明书之外，还要提供厂家的营业执照和产品出厂时的一个证书。

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