矛盾在戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范中？
本帖最后由 zhangfh(星火） 于 2011-6-6 05:27 编辑
在戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范中,医疗器械的消毒时间是浸泡60分钟,而内镜消毒技术规范中
(一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
矛盾吗?
难道胃肠镜就不是医疗器械吗?也许我钻牛角尖了.
在戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范中,医疗器械的消毒时间是浸泡60分钟,而内镜消毒技术规范中
(一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
矛盾吗?
难道胃肠镜就不是医疗器械吗?也许我钻牛角尖了.
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18 个回复
红梅伊人&&
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在戊二醛使用方法中，内镜的消毒浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟，乙肝病毒污染的医疗器械消毒为60分钟，需要灭菌的医疗器械浸泡10小时。
我们平时浸泡内镜均为10分钟，支气管镜为20分钟，按照内镜清洗消毒技术规范来执行的，确实是有些矛盾。
马车&&
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huadie&&
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浙江胡&&
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很多人问过我这个问题，我们应该这样去认识：
1、戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范是针对产品的要求：某公司生产戊二醛要上市，上市前要按照卫生部《消毒技术规范》的要求进行产品质量检测，达到消毒效果所需的时间不能超过技术规范规定的消毒时间，否则就是不合格。由于实验室检测设定的条件很苛刻，大量有机物和大量芽孢，达到消毒效果需要的时间确实比较长。
2、内镜规范规定的胃镜浸泡消毒10分钟是整个内镜消毒程序的一部分，清洗起到很大的作用。但实际应用中由于清洗不到位，浸泡10分钟很难达到效果，所以胃镜检测合格率是比较低的。
3、新修订的内镜规范会考虑这些问题的。
ynosmile
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ZXYYLIYANPING&&
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黑旋风&&
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马车&&
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zjhu的回答真是专家水平，很令人佩服！我们期待着修订的规范能解决我们实际工作中的问题。
紫云英
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依依&&
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在2004内镜清洗消毒技术操作规范中，最后一句明确写道“原《医院感染管理规范（试行）》第六章第十一节“内镜室的医院感染管理”同时废止，其它与本规范不一致的规定以本规范为准。”
因此这不是矛盾。
yryygk&&
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红梅伊人老师,您好."在戊二醛使用方法中，内镜的消毒浸泡20-30分钟，一般医疗器械消毒需浸泡30分钟"出自哪?我要找到一般医疗器械浸泡三十分钟的出处.谢谢
yryygk&&
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如果说浸泡10分钟难达到效果而延长时间的话,实际工作允许更长的时间吗?那执行力会有问题的.
浙江胡&&
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基于这些数据，APIC、胃肠病学护士联合学会（SGNA）、ASGE、美国胸科医师和一个多学科指南推荐2%戊二醛完成高水平消毒的作用条件（如器械浸泡在2%戊二醛溶液中，20℃至少20分钟进行高水平消毒）。联邦法规准备遵循FDA批准的高水平消毒的说明要求。FDA批准的产品上的高水平消毒标签，浓度大于2%的戊二醛， 25℃，时间范围为20-90分钟，依赖于三层试验，包括AOAC杀芽孢试验、分枝杆菌模拟消毒试验和现场使用测试。假设在消毒之前进行了充分的清洗，这个研究支持20℃下，使用>2%戊二醛作用20分钟的有效性，而FDA批准的产品标签要求提高安全线（作用时间），以应对清洗操作中可能出现的失误。选择在20℃下作用20分钟的医疗机构，是基于2003年7月SHEA建议书“胃肠道软式内镜处理的多学会指南”中的1A级推荐。
红梅伊人&&
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出自戊二醛卫生许可证的附件。
yryygk&&
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但在卫生部印发的中则需要作用60分钟,如果有部颁规定个人认为还是要依照部颁规定来做.
红梅伊人&&
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我今天把《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》调出来看了一下，这样写的：
5.4.医疗器械的浸泡消毒
将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用60min。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。
5.5.医疗器械的浸泡灭菌
将清洗后的医疗器械放入戊二醛消毒液浸泡，使其完全淹没，再将消毒容器加盖，作用10h。使用前用无菌蒸馏水冲洗干净。
5.6.内镜消毒与灭菌处理
按《内镜清洗消毒技术操作规范》要求进行。
所以你没有必要浸泡60分钟，按照内镜消毒技术规范要求就可以了！
月光依旧&&
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红梅伊人&&
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您好！您上面的问题再具体一点就好了。
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