清洗消毒器标准简介

清洗消毒器是用来清洗和消毒复用器械的设备,即其主要有清洗和消毒两大功能,它的出现提高了清洗的效果和质量,同时提升了器械的清洗效率。最重要的是机器清洗也在无形当中推动了消毒供应中心消毒清洗工作的发展和进步。
清洗消毒器的国际标准 ISO 15883是由 ISO/TC198医疗保健产品灭菌技术委员会于2006年4月首次发布,原拟分为5个部分,之后在 2011 年后又增加了2个部分,见下表。
目前,中国国内的行业标准为 YY/T 0734.1~YY/T 0734.3,是由ISO15883-1~ISO15883-3 转化而来,但与 ISO 15883各部分为非等效关系,存在一定的技术差异。由于我国清洗消毒器制造技术水平现状,国内行业标准对 ISO 15883 标准中的过程验证系统、微处理控制系统、软件、记录仪等技术要求做了弱化处理。ISO 15883-5 是技术规范,由奥地利、法国、德国、英国、美国等国家对清洗消毒器清洁效果测试方法进行罗列和汇集。这也表明目前各国的验证清洁效果的方法各不相同,尚待统一,因此该技术规范没有转化,而是将其内容融入YY/T 0734.1 中。

0 个评论

要回复文章请先登录注册